『壹』 依諾肝素鈉注射液的禁忌
下列情況禁用本品對於依諾肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素過敏。出血或嚴重的凝血障礙相關的出血(與肝素治療無關的彌漫性血管內凝血除外)。有嚴重的II型肝素誘導的血小板減少症史，無論是否由普通肝素或低分子肝素導致(以往有血小板計數明顯下降)。活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。臨床顯著活動性出血。腦出血。由於缺乏相關數據，除需要透析的特殊病例，有嚴重腎功能衰竭患者(測量體重，按Cockcroft公式，肌酐清除率約30ml/min(見【注意事項】）對於嚴重腎功能衰竭患者應使用普通肝素 接受治療性低分子肝素用葯的患者不能行蛛網膜下腔麻醉或硬膜外麻醉 本品不推薦用於下列情況 急性大面積缺血性腦卒中伴或不伴意識障礙如果是由於栓塞引起的卒中不能在事件發生小時內注射依諾肝素無論是腦卒中的病因梗死面積或I臨床嚴重程度依諾肝素及其他低分子肝素治療劑量的療效尚未建立輕到中度腎功能損害(肌酐清除率在-ml/min) 難以控制的動脈高壓 急性感染性心內膜炎(一些栓塞性心臟疾病除外) . 另外本品在與葯物合用時需謹慎(見【葯物相互作用】) 有任何疑問請咨詢醫師或葯師
『貳』 依諾肝素鈉注射液的注意事項
用葯注意事項在下述情況中應小心使用本品：止血障礙、肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，近期出血性腦卒中，難以控制的嚴重高血壓，糖尿病性視網膜病變；近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔／硬膜外麻醉(見【注意事項】)。與所有抗凝葯合用時，將發生出血（見不良反應）應立即查明出血原因並給予適當干預在老年患者特別是]歲的患者未發現預防劑量的低分子肝素引起出血事件增加而治療劑量時則可引起出血並發症建議密切觀察腎功能不全患者：在應用低分子肝素治療前需評估腎功能特別是歲及以上老年人主要利用Cockcroft公式以及近期測定的體重確定肌酐清除率( Clcr)評估男性患者Clcr=(-年齡)×體重／(.×血清肌酐)此處年齡單位為「歲」體重為kg血清肌酐為µmol/l對於女性患者需將此公式結果乘以.當血清肌酐單位為mg/ml時此數值需乘以.在腎功能損害的患者用低分子肝素的暴露量增加導致出血危險性增大所以在嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率約為ml/min）需調整用葯劑量推薦劑量預防每日一次 AxaIU_,治療劑量每日一次 AxaIU/kg中度及輕度腎功能不全患者建議治療時嚴密監測。肝功能不全患者應給予特別注意低體重患者(女性[45kg男性[57kg)應用預防劑量的低分子肝素時的暴露量增加導致出血危險性增大應嚴密監測.. 實驗室檢查血小板監測肝素誘導的血小板減少症( HIT)治療期間存在出現嚴重的有時為血栓性肝素誘導的血小板減少症(主要報道為普通肝素低分子量肝素較少見)的風險此主要為免疫源性稱為II型HIT由於存在血小板減少風險無論因何適應症使用或使用何種劑量都應進行血小板計數監測需在給葯前或初始治療後小時內進行血小板計數並在治療期間一周監測兩次當血小板計數小於100000 /mm[sup]2[/sup]和／或在兩次連續計數間血小板下降達%-%則應懷疑為肝素誘導的血小板減少症主要發生在肝紊治療-天（約在治療天後為發生高峰期）如果既往有肝素誘導的血小板減少症病史,則可能會較早發生,也有在治療天後發生的少數報道,因此開始治療,前需詳細系統地詢問患者相關病史,而且,當再次使用肝素時復發血小板減少症的風險可能持續幾年甚至長期在所有病例中肝素誘導的血小板減少症的發生是一個緊急情況需要專家的建議血小板計數明顯的下降(基線值的%-%)是一個警告即使之前血小板計數達到臨界水平,如果觀察到血小板計數的下降,則需對所有病例進行檢查1.立即證實血小板計數2.如果證實血小板數下降甚至血小板下降有所增加在沒有其他明確原因存在時應中止肝素治療為了在體外進行血小板聚集率檢測以及免疫檢查利用檸檬酸鹽試管採集樣本但是在此情況下立即採取的的措施並不是基於體外血小板聚集率或免疫檢查結果因為只有一些特殊實驗室才能常規做這些檢查而且最理想也是在幾小時後取得結果然而這些檢查對於輔助診斷並發症是是必需的因為如果繼續肝素治療血栓風險會很高3.預防和治療肝素誘導的血小板減少症相關的血栓並發症如果繼續抗凝治療是必須的則需將肝素替換為其他類別的抗凝葯物如達那肝素鈉或水蛭素但無論治療還是預防的劑量均需個體化肝素替換為口服抗凝葯臨床觀察和實驗室檢查將加強口服抗凝葯療效的監測.由於口服抗凝治療達到最佳療效前有段間隔期,因此肝素治療應繼續按固定劑量治療,目的是在兩次連續檢查期間,國際標准化比值(INR)值保持在預期的治療范圍抗Xa因子活性的監測.由於很多臨床研究顯示，根據體重調整低分子肝紊劑量，其療效在實驗室檢查尚未建立，但是實驗室檢查如抗Xa因子活性的監測也許在某些臨床存在用葯過量危險時，對於出血風險的管理有一定的作用。這些情況主要發生在低分子肝素用於治療時一下患者的給葯：1）輕到中度的腎功能衰竭患者。由於低分子肝素不同於普通肝素，主要是通過腎臟消除，任何腎功能衰竭疾病均能導致相對用葯過量（【禁忌症】）2）體重過高或過低（消瘦甚至惡病質，肥胖）；3）不敏原因的出血。相反，如果低分子肝素治療遵循治療建議（特別是治療療程），在預防性用葯或血液透析時可不推薦實驗室檢測。未確定重復給葯後可能村咋的肝素治療累積效應，建議如果可以，在血葯濃度高峰採集血樣（根據收集的數據）例如每天兩次皮下注射時，在第三次注射後約4小時採集。通過重復Xa因子活性以確定血肝素水平，如每隔2到3天檢查一次，需根據個別情況和前次測定結果，可能需考慮調整低分子肝素劑量。在臨床試驗期間的抗Xa活性測定的平均值是利用熒光法測定（氨醯分解法）測定的。活化部分凝血活酶時間（aPTT)一些低分子肝素中度增加aPTT,由於未建立臨床相關性，採用該檢測進行治療效果監測是沒有意義的。以下情況需進行治療監測1）肝功能不全2）胃腸道潰瘍時或任何其他器官可能出血的損傷。3）脈絡視網膜血管疾病4）大腦或脊髓手術後5）腰椎穿刺，主要是考慮可能有脊髓出血風險，因此盡可能延期6）與影響凝血的葯物合用（見【葯物相互作用】）在所有病例中都應嚴格遵守醫囑特殊警告：禁止肌內給葯遠離兒童放置
『叄』 依諾肝素鈉用後有什麼不良反應
它的不良反應就是出血，使用任何抗凝劑都可以產生此反應。有出血傾向的器官損傷，影響凝血的葯物，腹膜後及顱內出血，某些情況是致命的。如果出現這些情況應及時告訴醫生。
『肆』 依諾肝素鈉注射液的不良反應
已有超過15000名患者在臨床研究中接受依諾肝素治療，由此對依諾肝素進行了評估。包括在1776名尤血栓栓塞性並發症風險的骨科或腹部手術患者中用於預防深靜脈血栓；在1169名嚴重活動受限的急性內科疾病患者中用於預防深靜脈血栓；559名用於治療伴有肺栓塞的深靜脈血栓患者，1579名用於治療不穩定性心絞痛及非Q博信更（MI）患者；10176名用於治療急性CT段抬高型心肌梗死患者。在這些臨床實驗期間，依諾肝素鈉的用法用量根據適應症的不同而有所不同。手術後的或嚴重活動受限的急性內科疾病患者，用於預防深靜脈血栓的依諾肝素鈉給葯劑量為40mg皮下注射每日1次。在伴有或不伴有肺栓塞（PE）的深靜脈血栓（DVT）的治療中，患者接受每12小時1次1mg/kg皮下注射依諾肝素，或每日1次1.5mg/kg皮下注射依諾肝素.在治療不穩定性心絞痛和非Q波心肌梗死的臨床研究中，依諾肝素鈉的劑量為每12小時1次皮下注射，在急性ST段抬高型心肌梗死的臨床研究中，依諾肝素鈉給葯方案為30mg靜脈快速給葯，隨後每12小時一次1mg/kg皮下注射。這些臨床研究中觀察到的及上市後的經驗報告的不良反應如下： *：如血腫、注射部位之外的瘀斑、傷口血腫、血尿、鼻出血和胃腸道出血。此外的上市後經驗：在手術患者中，出血栓栓塞性並發症被認為是嚴重的;(1)如果出血導致了顯著地臨床事件，或（2）如果合並出現血紅蛋白下降或輸注2個單位或以上的血液製品。腹膜後出血和顱內出血一直被認為是最嚴重的出血。血小板減少症和血小板增多症 此外的上市經驗：罕見：伴有血栓症的免疫-過敏性血小板減少症病例：在一些病例中，血栓症合並了器官梗死或肢體缺血（參見【注意事項】：血小板計數的監測）。其他臨床相關不良反應根據系統器官類別、發生率分類、嚴重程度的降序，下表中包括所有適應症的不良反應： 此外的上市經驗皮膚和皮下組織異常罕見;皮膚血管炎、皮膚壞死通常出現在注射部位（這些現象之前通常會發生紫癜或紅斑、浸潤和疼痛）。必須停止依諾肝素鈉治療。注射部位結節（炎性結節，非依諾肝素的裹行包裹）。數天後可消退，不應該導致治療停止。
『伍』 依諾肝素鈉注射液的葯物過量
意外的過量皮下注射低分子肝素有導致出血並發症的可能。假如出血，某些患者可能需使用魚精蛋白硫酸鹽治療，但需考慮以下因素;其療效遠低於其用於普通肝素過量時的療效。由於不良反應（特別是過敏性休克），魚精蛋白硫酸鹽的利益/風險比率應在使用前詳細評估。魚精蛋白給葯量依賴於：注射的肝素劑量注射肝素後的時間；如果依諾肝素鈉給葯後8小時以上或需要再次注射魚精蛋白時，則每100AxaIU的依諾肝素鈉需給予魚精蛋白50抗肝素單位。如果依諾肝素鈉注射後12小時以上，則不需要注射魚精蛋白。這些建議主要針對腎功能正常接受重復給葯的患者。通過緩慢靜脈注射魚精蛋白（硫酸鹽或鹽酸鹽）產生中和作用。但是抗Xa活性並不能完全被中和。而且，由於低分子肝素的葯代動力學特點，中和作用是短暫的因此可能需要將計算出的魚精蛋白總劑量在24小時內分多次注射（2到4次）。原則上，即使是大劑量低分子肝素在服用後也不會出現嚴重結果（沒有事件被報道），主要原因是低分子肝素經胃腸道吸收非常低。應告知醫師用葯情況以防過量或毒性反應。