Ⅰ 什麼是特殊管理葯品
特殊管理葯品是指國家制定法律制度,實行比其他葯品更加嚴格的管制的葯品。例如麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品等屬於特殊管理葯品,在管理和使用過程,應嚴格執行國家有關管理規定。
醫療用毒性葯品的經營必須按國家《醫療用毒性葯品管理辦法》的規定執行,並做好供應和管理工作。實行雙人驗收、雙人復核,未經驗收合格的不得入庫和銷售。毒性葯品驗收時,除按普通葯品的驗收項目外,還必須對其內、外包裝上印有的特殊標志進行檢查,《到貨驗收記錄單》單獨存檔,保存至超過葯品有效期一年,不得少於三年。
(1)怎樣管理特殊葯品擴展閱讀:
采購特殊管理葯品中的精神葯品,必須向合法的生產企業或具有經市葯品監督管理部門批准經營精神葯品經營單位。銷售二類精神葯品經營單位,必須核對采購單位的經營范圍,無二類精神葯品經營范圍的企業不得供應。
二類精神葯品驗收程序、項目同普通葯品。《到貨驗收記錄單》單獨存檔,保存至超過葯品有效期一年,不得少於三年。必須憑合法有效出庫憑證出庫,沒有合法有效憑證不得出庫,並建立銷售、出庫復核記錄。
Ⅱ 需要特殊管理的葯品是哪五種
麻醉葯品、精神葯品、戒毒葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品等屬於特殊管理葯品。
麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品等屬於特殊管理葯品,在管理和使用過程,應嚴格執行國家有關管理規定。特殊葯品管理制度目的是特殊管理葯品,嚴格按國家有關管理規定執行。其職責為采購部負責葯品采購,質量管理部負責葯品的驗收、養護,儲運部負責特殊葯品的在庫保管。
(2)怎樣管理特殊葯品擴展閱讀
麻醉葯品,是指對中樞神經有麻醉作用,連續使用、濫用或者不合理使用,易產生身體依賴性和精神依賴性,能成癮癖的葯品。常用的麻醉葯品有醋托啡、乙醯阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等。
精神葯品是指直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的葯品 。依據人體對精神葯品產生的依賴性和危害人體健康的程度,將其分為一類和二類精神葯品。
戒毒方法有很多,大都使用不同的戒毒葯物進行替代或治療。葯物替代療法、干戒法可以使吸毒者成功脫毒,而不能脫癮。不同的葯物功效並不同。
醫療用毒性葯品 ,系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的葯品。毒性葯品的包裝容器上必須印有毒葯標志 。
放射性葯品是指用於臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性葯品與其它葯品的不同之處在於,放射性葯品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內或制劑內含有放射性核素的葯品都稱為放射性葯品。
Ⅲ 怎樣保證特殊管理葯品在流通中的合法性及安全性
主要工作是協助上級食品葯品監督管理機構和工商管理機構,監督、檢查、管理所轄區食品、葯品、保健品的經營的合法性、安全性。參考書籍有:葯品管理法、葯事法規、葯品流通監督管理辦法、食品衛生法、食品衛生管理制度等等。不難干,但要對有關業務要熟悉。先從書本了解一下,邊干邊學吧。
Ⅳ 特殊葯品五專管理,具體操作
特殊葯品指劇毒、麻醉、一類精神葯品,五專是指:專人負責、專櫃加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。
Ⅳ 新版gsp中特殊葯品怎樣養護.採取什麼措施
新版gsp中特殊葯品養護應:堅持以「預防為主,消除隱患」的原則,開展在庫葯品養護工作,防止葯品
變質失效,確保儲存葯品質量的安全有效。
4.3 質量管理部負責對養護工作的技術指導和監督,包括處理葯品養護過程中的
質量問題,監督考核葯品養護工作質量。
4.4 計算機管理系統依據質量管理基礎數據和養護管理制度,對庫存葯品按期自
動生成養護工作計劃,提示養護人員對庫存葯品進行有序、合理養護。 4.5 養護人員根據庫房條件、外部環境、葯品質量特性等對葯品進行養護: 4.5.1 指導和督促保管員對葯品進行合理儲存與作業。 4.5.2 檢查並改善儲存條件、防護措施、衛生環境。 4.5.3 指導保管員對庫房溫濕度進行有效監測、調控。
4.5.4 按照養護計劃對庫存葯品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,並建立養
護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應重點養護。 4.5.5 發現有問題的葯品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,並通知質量管
理部門處理。
4.5.6 對中葯材和中葯飲片應當按其特性採取有效方法進行養護並記錄,所采
取的方法不得對葯品造成污染。 4.5.7 定期匯總、分析養護信息。
4.6 對計算機系統近效期預警品種提示業務部做出相應的處理。
4.7 對質量可疑葯品應當立即採取停售措施,掛「待處理牌」或移至待處理區,
並在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的葯品應當採取以下措施:
4.7.1 存放於標志明顯的專用場所,並有效隔離,不得銷售。4.7.2 懷疑為假葯的,及時報告葯品監督管理部門。 4.7.3 不合格葯品的處理過程應當有完整的手續和記錄。 4.7.4 對不合格葯品應當查明並分析原因,及時採取預防措施。
4.8 經質量管理部審批、確定重點養護品種,建立重點品種的養護檔案,結合經
營品種的動態情況,及時調整重點養護品種的目錄,不斷總結經驗,為葯品儲存、養護提供科學依據。
4.9 按照葯品溫、濕度儲存條件的要求,設置儲存葯品的相應庫房,常溫庫溫度
在10-30℃之間,陰涼庫溫度20℃以下,冷藏庫溫度在2℃-10℃之間,相對濕度在35%-75%之間。 4.10 保管員根據溫濕度自動監測數據,對庫房的溫濕度採取相應的調控措施。 4.11 庫存葯品存放要實行色標管理。
Ⅵ 國家有關特殊葯品的管理規定 有哪些
1、麻醉葯品和精神葯品管理條例,2、易制毒化學品管理條例,3、反興奮劑條例,4、最高人民法院關於審理毒品案件定罪量刑標准有關問題的解釋,5、麻黃素管理辦法(試行),6、葯品類易制毒化學品管理辦法,7、麻醉葯品和精神葯品郵寄管理辦法,8、麻醉葯品和精神葯品生產管理辦法(試行),9、麻醉葯品和精神葯品經營管理辦法(試行)。
Ⅶ 如何經營特殊葯品
讀書真有趣
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Ⅷ 如何加強我國對特殊管理葯品的監督管理
特殊葯品在出廠時備案,在流動過程中要抽查,要做到特殊葯品從出廠到使用的全方位記錄。
Ⅸ 特殊葯品管理規定《詳細》如怎樣雙人雙鎖管理
特殊葯品就是指麻醉葯品和第一類精神葯品。分幾方面特殊管理。
1.安裝專用防盜門,實行雙人雙鎖管理;
2.具有相應的防火設施;
3.具有監控設施和報警裝置,報警裝置應當與公安機關報警系統聯網.
4.應當配備專人負責管理工作,並建立儲存特殊葯品的專用賬冊,葯品入庫雙人驗收,出庫雙人復核,做到賬物相符,專用賬冊的保存期限應當自葯品有效期期滿之日起不少於5年.
Ⅹ 特殊管理的葯品有哪些
特殊管理葯品包括:麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、葯品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠葯品、部分含特殊葯品復方制劑。