⑴ 作為ISO9001的內審員,我該如何審核「管理評審」過程
根據我的經驗,一般如果你不是管代,對管理評審涉及的不是很多。管理評審是在內審結束之後,根據統計上來的數據進行分析。然後,由管代總結管理評審報告,並提出管理評審計劃、發出管理評審會議通知,由總經理主持,各相關部門參加,一起來研究糾正預防措施和持續改進計劃的。其中會涉及到輸入和輸出文件、會議記錄、簽到表之類的記錄表單。
一般審核管理評審程序的都是第二方和第三方的外審人員和機構,所以內審員可能沒辦法涉及太深。
最後祝你工作順利,心想事成。
⑵ 最全內部審核、管理評審過關全集,細節齊了
一、內部審核的策劃與准備
1. 編制年度審核計劃
每年年初,質量負責人組織編制年度審核計劃,審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核,管理體系全過程審核每年至少安排一次,制定的年度計劃應覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。
當出現以下特殊情況時應增加審核頻次:
a. 管理體系有重大變更或機構和職能發生重大變更時;
b. 內部監督員發現某質量要素存在嚴重不符合項;
c. 出現質量事故,或客戶對某一環節連續申訴、投訴;
d. 認證認可機構安排現場評審或監督評審前;
年度審核計劃經審批後,組織實施。
2. 審核前准備
①成立內審組:
質量負責人依據管理體系審核年度計劃的審核內容和審核對象組建內審組,內審組成員應經培訓考核合格,取得內審員資格證書,且內審員與被審核部門無直接責任關系。質量負責人召開內審組組員會議,任命內審組組長和宣讀內審員守則,並依據內審年度計劃提出本次評審目的、范圍內容和要求。
②內審實施計劃的制定:
內審組長制定內審實施計劃,要依據本機構的職能分配表編制各受審核部門的審查內容,由質量負責人審批後實施。實施計劃應在正式審核前一周由內審組長發至各有關部門和人員。
③審核組預備會:
內審實施計劃經質量負責人批准後,審核組長召開審核組預備會議,研究有關體系文件並應決定是否需要補充文件,明確分工和要求,確保每位內審員都清楚了解審核任務,全部完成審核前的准備工作。
④編制檢查表:
審核前,內審員應根據分工編制檢查表,內審檢查表編制的好壞直接影響內審實施的質量,因此在整個內審中至關重要。內審檢查表中審核內容要依據受審部門的職能編制,要突出審核區域的主要職能;採取的審核方式和方法(查、問、聽、看)要恰當;審核時需要抽樣的數量要合理。要選擇典型關鍵質量問題作為重點進行編制(如上次審核的有關信息、管理上的薄弱環節、客戶的反饋、發生過的質量問題等)。所有內審員的檢查表合在一起應覆蓋管理體系的全部職能,包括本實驗室和客戶的一些特殊要求。檢查表使用一段時間後應形成相對穩定的內容,作為標准檢查表,為以後內審提供參考。
二、內審的實施
1. 通知審核
內審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期、安排和要求,可採取文件或口頭兩種形式。必要時受審方應准備基本情況介紹,審核實施計劃應得到受審方確認。
2. 首次會議
現場審核前由內審組組長召開並主持首次會議,由質量負責人、受審核部門負責人、內審組全體成員及相關人員參加,與會人員須簽到。首次會議內容包括:
向受審核方負責人介紹內審組成成員及分工;
說明審核目的、范圍、依據和所採取的方法和程序;
宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內容;
內審組與受審核部門取得正式聯系。
3. 現場審核
(1)現場審核應遵循的原則
①以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎,可陳述、驗證,不含個人推理成分;
②標准與實際核對的原則。凡標准與實際未核對過的項目,都不能判定為符
合或不符合;
③依次遞進審核原則。審核包括:該有的程序有沒有,執行沒執行,執行後有無記錄3個方面;
④獨立公正的原則。
(2)收集客觀證據
內審員按照審核實施計劃、內審檢查表規定的檢查內容,通過交談、查閱文件、現場檢查、調查驗證等方法收集客觀證據並逐項實事求是地記錄,記錄應清楚、易懂、全面,便於查閱和追溯;應准確、具體,如文件名稱、合同號、記錄的編號、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時,審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現,並對事實證據進行確認。
4. 不符合項及糾正報告
在現場審核的後期,審核組長主持召開一次審核組內部會議,對在現場審核中收集到的客觀證據進行整理、分析、篩選,得到審核證據。將審核證據與質量體系文件等依據相比較,作出客觀的判斷和綜合評價,形成審核發現,確定不符合項,並根據不符合項的產生原因確定不符合項類型是體系性不符合或是實施性不符合或是效果性不符合,及根據不符合項的性質,判斷是輕微不符合或是嚴重不符合,同時根據不符合項的類型和性質提出糾正措施。內審員就不符合事實、類型、結論等編制內審不符合報告時,不符合事實的描述應具體,准確的報告所觀察的事實,不符合判斷依據的條款和程序要寫清楚。
5. 末次會議
內審組組長組織內審組及有關人員(同首次會議)召開末次會議,到會人員簽到。末次會議是審核組在現場審核階段的最後一次活動,向受審核部門、單位領導報告審核情況。會議主要內容:重申審核的目的、范圍和依據;審核情況介紹;宣讀不符合項報告,作出審核評價和結論;提出後續工作要求,包括糾正措施、跟蹤驗證及要求。
6. 審核報告的編寫
內審報告是內審活動結束後出具的一份關於內審結果的正式文件,審核報告應如實反映本次管理體系審核的方法、審核過程情況、觀察結果和審核結論。
審核報告內容:
審核的目的、范圍、方法和依據;
審核組成員、受審部門;
審核實施情況(包括審核的日期、審核過程概況簡述等);
審核發現問題的描述和不符合項統計分析;
對存在的主要問題的分析及改進意見;
上次審核主要不符合項糾正情況;審核中有爭議問題及處理建議;
審核結論(對質量管理體系運行狀況的綜合評價,評價實施管理體系的有效性和符合性,肯定優點,指出不足,作出審核結論);
審核報告的批准及發放范圍。
7. 糾正措施的實施及跟蹤驗證
審核結束後,各部門對審核發現的不符合項和實驗室體系中存在的薄弱環節,進行分析研究找出原因,制定糾正、預防和改進措施計劃,明確完成日期並組織實施。內審員按計劃對受審核部門所採取的糾正措施進行評審、驗證,並對糾正結果進行判斷、評價和記錄。
管理評審流程
一、管理評審計劃
一般在評審前的3~4周,由管理者代表編制《管理評審計劃》,經總經理批准後下發至參加人員。《管理評審計劃》包括以下內容:
1. 評審目的
2. 評審內容
3. 評審方式
4. 評審的參加人員
5. 評審的時間安排
6. 評審輸入的准備
二、評審輸入的准備
1. 評審輸入(ISO9001:2015)應考慮下列內容:
a)以往管理評審所採取措施的情況
b)與質量管理體系相關的內外部因素變化
c)下列有關質量管理體系績效和新的信息,包括其趨勢:
1)顧客滿意和有關相方的反饋
2)質量目標的實現程度
3)過程績效以及產品和服務的合格情況
4)不合格及糾正措施
5)監視和測量結果
6)審核結果
7)外部供方的績效
d)資源的充分性
e)應對風險和機遇所採取措施的有效性(見 6.1)
f)改進的機會
2,管理評審輸入補充(IATF16949要求-灰色字體)
a) 不良質量成本(內部和外部不符合成本)
b) 過程有效性的衡量
c) 過程效率的衡量
d) 產品符合性
e) 對現有操作更改和新設施或產品進行的製造可行性評估(見第 7.1.3.1條)
f) 顧客滿意(見 ISO9001第9.1.2條)
g) 對照維護目標的績效評審(見8.5.1.5條)
h) 保修績效(在適用情況下)
i) 顧客計分卡評審(在適用情況下)
j) 通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現場失效標識
k) 實際使用現場失效及其對環境和安全的影響
l)產品和過程的設計和開發期間特定階段測量的確定和分析報告(見8.3.4.1條)
三、各部門管理評審報告的主要內容
管理評審輸入應包含在有關部門/人員准備的報告中,這些報告一般應在管理評審會議2周前交給管理者代表。可將多份報告的內容匯總在一份報告里。現以以下例子(通常情況)說明這些報告的內容:
1. 品質部
糾正和預防措施實施情況報告(關於來料、製程、成品及客訴等)
產品質量統計分析報告(包括產品合格率、重大質量事故、客戶退貨等情況)
不良質量成本(應由生產部、品質部等提供相關數據,由財務成本部負責統計不良質量成本,但實際上較多公司財務部未定義這個職能,或已定義未執行)
保修績效(針對向客戶承諾過產品保修的情況,如果沒有可忽略。該內容也可由售後服務部提供)
顧客記分卡評審報告(通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應商就質量、交付等情況評分。如果沒有,此項可忽略)
改進建議、本部門質量目標實施情況報告(包括趨勢、過程績效等。下同)
(註:改進建議可涉及到組織結構、體系、過程、產品、文件、資源配置等方面。下同)
2. 研發部
新產品開發情況報告
產品改進落實情況報告
新產品開發特定階段(按APQP前4個階段)評審匯總報告。
通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現場失效標識(此項要報告的內容是,通過FMEA分析,識別出產品在某種情況可能會導致失效,但出於成本考慮,暫不對該潛在失效進行處理,僅對此備案或標識。大家可以網路搜索「福特Pinto車油箱」事件加深理解)
實際使用現場失效及其對環境和安全的影響
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
3. 生產技術部(PE)
生產過程監視和測量情況報告(包括特殊過程的確認及監控情況,生產過程的能力、趨勢分析等)
對現有操作更改和新設施或產品進行的製造可行性評估
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
4. 設備部
設備維修保養情況報告
設備維護目標的績效評審報告
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
5. 生產部
生產計劃的執行情況報告
生產成本、物料耗損情況報告
生產現場控制情況報告
工藝紀律執行情況報告
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
6. 倉庫
倉庫管理、產品貯存狀況報告
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
7. 采購部
供應商業績情況報告
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
8. 人事行政部
組織機構、職責分配、人力資源的總體分析報告
人員培訓情況報告
改進建議(包括員工合理化建議)、本部門質量目標實施情況報告
9. 業務部/銷售部
服務情況報告(包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等)
本年度銷售及市場分析報告(包括市場環境的變化等)
合同的執行狀況報告
新產品開發建議
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
10. 總經理
必要時,總經理就企業實力(市場佔有率、社會信譽、開發能力、管理水平)的評價、企業發展戰略、營銷策略的要求提交報告
11. 管理者代表(部分內容可能由體系人員提供)
管理者代表對各部門提交的報告進行分析,並在此基礎上編寫「質量管理體系運行情況總結報告」,內容包括:
公司質量方針、目標實施情況
過程有效性和效率的衡量
上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價
內、外部質量審核的總結及分析
應對風險和機遇所採取措施的有效性報告(如條件允許,建議該內容每個部門都提供)
質量體系文件的變動、組織結構的變動以及其他內外部環境的變化
改進建議
四、召開管理評審會
管理評審一般以會議形式,按管理計劃進行,由總經理主持
1. 評審內容
評審人員對所提交的報告進行逐項分析並進行評價
2. 總經理總結評審結果
a. 質量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結論。
b. 組織機構是否需要調整,質量管理體系及其過程是否需要改進?
c. 質量體系文件是否需要修改?
d. 資源配備是否充足,是否需要調整增加?
e. 產品是否需要改進?
f. 質量方針、目標是否適宜?是否需要修改?
g. 提出相應的改進、糾正和預防措施的要求。
五、評審報告
管理評審報告結束後,由管理者代表編寫出「管理評審報告」,經總經理批准後下發各有關部門。
管理評審報告的內容:
1. 評審目的。
2. 評審日期。
3. 組織人、參加人員。
4. 評審內容。
5. 評審結論(含評審輸出的內容)。
包括:
a.質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結論。
b.組織機構是否需要調整。
c.質量管理體系文件(主要指質量手冊、程序文件)是否需要修改。
d.資源配備是否充足,是否需要調整增加。
e.質量方針、目標是否適宜?是否需要修改。
f.需要對體系、過程、產品實施改進的要求。
六、管理評審的後續管理
管理者代表組織有關部門對管理評審中的改進措施進行跟蹤驗證。
⑶ 質量管理評審怎麼做
目 的:
本基準系為了保持品質環保環境管理體系的持續適用性,充分性和有效性,而對管理評審之事項作具體性的規定而制定之。
適用范圍:
本基準適用於瑞士康電子廠關於品質環保環境管理評審之相關業務。
權 責:
3.1 召開管理評審會議:總經理。
3.2 准備管理評審資料:管理代表。
3.3要求糾正不符合事項:責任部門。
4.定義:無
管理評審之實施:
5.1管理評審時機:定期管理評審,原則上,每年進行一次; 臨時管理評審,有特殊情況時(如周邊環境投訴或客戶端嚴重之異常投訴及公司經營策略的變更或組織的大幅度變更或者體系的大幅度增減以及製程性質的根本變化或者重大環境因素的增加及轉移或者相關法律法規的變更等),可以就特殊問題進行針對性的臨時評審,解決個別的特殊問題。
5.2管理評審實施通知:定期管理評審或臨時管理評審之實施通知,由管理者代表撰寫,須經總經理認可後,再通知各相關部門的責任者。
5.3編入實施通知之內容:
5.3.1 評審的目的及評審項目;
5.3.2參加對象;
5.3.3評審日程。
5.4 評審資料之准備
5.4.1 管理者代表提供品質環保環境管理評審之資料;
5.4.2品質環保環境管理評審時所需的資料:
5.4.2.1 內部審核以及第三方審核的結果;
5.4.2.2品質環保環境方針、目標、指標的達成狀況;
5.4.2.3相關方的擔心,要求(包括投訴);
5.4.2.4法律、法規及其它要求的遵守情況;
5.4.2.5品質環保環境體系運行狀況。
5.4.2.6合規性評價的結果及HSF最新管理要求及評估結果。
5.4.2.7改進的建議。
5.4.2.8糾正預防措施的實施狀況。
5.4.2.9過程的業績
5.4.2.10以往管理評審後的實施措施狀況及體系或可能引起的變化等。
5.4.2.11重大環境因素變化的確認
5.5 管理評審執行:
5.5.1評審的方式
管理評審以會議的形式進行,由總經理召開,由管理者代表協助組織。
5.5.2管理評審的主要項目
5.5.2.1 品質環保方針的適宜性和品質環保目標達成狀況;
5.5.2.2法律法規和其他要求的符合性;
5.5.2.3環境方針、環境目標、指標管理方案的達成狀況及變更的必要性;
5.5.2.4最高管理層應就HSF策劃相關的活動,包括有害物質的識別和使用、不符合事項和糾正措施進行報告;
5.5.2.5管理體系內外審的情況;
5.5.2.6文件的評審;
5.5.2.7相關方的抱怨和反饋;
5.5.2.8糾正和預防措施的實施狀況;
5.5.2.9 過程的業績和產品的符合性;
5.5.2.10 確定管理體系持續改進的方向。
5.6評審結果的公開
管理評審結束後,管理者代表負責撰寫會議記錄、總結評審結果並歸納於品質環保環境管理體系評審結果中,由總經理核示並對管理評審結果作出相應評價後,在全公司公布。
5. 7 評審不符合事項之糾正處置
根據評審的結果,將不符合進行改善,由管理者代表開具不符合糾正報告,詳見《矯正與預防措施程序》。
相關文件
6.1矯正與預防措施程序
附件/表單
7.1管理評審會議議程及記錄
⑷ 管理評審如何進行
1、對該組織的整個管理體系(包括質量、環境、職業健康安全等有標准要求的體系)執行狀況進行的評估。應該涉及到:外部機構,客戶等對該組織之審核狀況。各項組成部門之管理目標達成狀況,過程績效體現和產品符合性評估。糾正措施改善措施成效,各項資源配備之評估。
2、管理評審就是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。管理評審的主要內容是組織的最高管理者就管理體系的現狀、適宜性、充分性和有效性以及方針和目標的貫徹落實及實現情況組織進行的綜合評價活動,其目的就是通過這種評價活動來總結管理體系的業績。
3、並從當前業績上考慮找出與預期目標的差距,同時還應考慮任何可能改進的機會,並在研究分析的基礎上,對組織在市場中所處地位及競爭對手的業績予以評價,從而找出自身的改進方向。
⑸ 評審的資料怎麼審核
管理評審怎麼搞?8個方面,全面介紹評審流程和核心要點
一、概述
首先,介紹一下標准關於質量管理體系管理評審的要求。標准第9.3.1條規定「最高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審,以確保其持的適宜性、充分性和有效性,並與組織的戰略方向保持一致。」
我們來對標准做一個解讀。鑒於時間關系,就不一一對著條文進行解釋了,直接介紹標准要求。
首先,管理評應由最高管理者(即法人代表、大BOSS)來主持管理評審的工作。管理評審一般是以會議的形式開展的。所以,公司老闆組織召開管理評審會議。
第二,管理評的主要工作是對質量管理體系進行評價,目的是確保體系的適宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不請楚管理評審和內部審核的區別。
內部審核重點是看有效性,評價體系是否有效運轉。內審有符合性、有效性的問題。
管理評審是將體系作為討論和審查對象,體系的規定是否完全滿足法規標准,是否充分全面,是否對公司預期目標有促進,是否存在阻礙,是否存在可以持續改進、提高的地方。
管理評審工作屬於體系的PDCA的A環節,是持續提高的階段。管理評審的重點是在未來,判定體系是否適宜未來的發展環境。
總的來說,管理評審主要是法人代表和部門負責人的事,相當於廣開言路,聽聽建議,及時發現、處理問題,調整方向。
雖然它跟一般質量管理人員關系不大,但部門的報告還不是由咱們底下的人寫。況且,終有一天你會當上部門負責人甚至法人的。所以,了解管理評審的工作流程及主要內容,還是很有必要的。
管理評審是法人組織的最高級別的質量會議,評價適宜性、有效性充分性,可以和行政總結搞在一起,評審一定要有結論。一般單位首先肯定三性是符合的,但也有不足,然後提出改進要求。
下面,我們重點了解一下管理評審的主要工作流程及工作要點。
二、計劃
首先,一般是由質量管理部門制定管理評審計劃(有的公司以通知方案等形式),明確本年度管理評審工作的相關安排,經過管理者代表審核,由法人簽字批准。
管理評審(或方案)的主要內容一般包括:評審時間、評審目的,評審范圍和評審重點,參加評審部門(及人員),評審依據,評審的內容等。
三、管理評審流程
實施管理評審的主要流程:
各部門編制輸入材料,然後通過評審會議,對評審輸入做評議,對存在或潛在的不合格項提出糾正和頂防措施。評審結束後,應編制管理評審報告,並根據要求對評審結果進行改進。
一般公司應制定管理評審控製程序,規定實施管理評審工作的部門職責、工作流程以及需要產生、留存的相關記錄。
四、輸入材料
管理評審的輸入材料,是由各部門根據公司質量管理手冊及相關程序文件,結合質量管理在本部門的運轉情況,對公司質量管理體系的總結和評價性報告。
關於管理評審輸入材料的模板,網路文庫等網路平台上有很多模板,大家可以參考。其實最主要的是報告內容要全,要為管理評審會議提供全面、充分的輸入材料,形式並不是很重要。
這里重點介紹管理評審輸入材料中應包含的主要內容:
與本部門相關的內部審核結果;
顧客反饋(包括顧客滿意度、顧客抱怨等);
過程的績效和產品的符合性(包括過程、產品和服務測量和監視的結果);
糾正和預防措施的狀況;
以往管理評審措實施的跟蹤及其有效性;
可能影質量管理體系的各種變化;質量管理體系運行狀況,包括質量管理方針、目標的適宜性和有效性;
其他改進的建議。
五、管理評審會議
管理評審會議按照計劃或通知的時間進行,由公司法人代表組織。各個部門的負責人參加管理評審會議,分別提交輸入材料。
部門負責人結合各自部門承擔的工作,總結公司質量管理工作在本部門的落實情況,並評價質量管理體系與當前公司實際生產是否適宜、有效,提出改進的建議等。
管理評審會議中,各部門都要發言,都要對體系做出評價。這是改進公司質量管理體系的好機會。
公司法人代表肯定是最忙的,平時也沒有那麼多時間去了解質量管理體系的運轉情況,都是交給管理者代表來管,這個時候專門抽出時間來聽各部門負責人對公司質量管理體系的總結、評價和建議,可以說是機會非常難得,同時也是公司高層導重視質量管理的體現之一。
法人代表應根據各部門的輸入材料,結合公司的質量方針、目標以及當前公司的發展戰略方向,考慮是否調整公司的質量目標?是否對體系進行適應性修改完善?在哪些方面得到提高?有哪些工作所要改進和進一步加強?
要對存在或潛在的不合格項提出糾正措施,或則採取預防措施。
六、管理評審報告
公司應根據管理評審的過程、結果形成管理評審輸出,並形成報告。
管理評審的報告應包括以下方面的措施:
質量管理體系關於過程方面的改進;
與顧客要求有關的產品方面的改進;
資源需求。
管理評審報告一般由管理者代表負資組織編,交總經理批准,並分發至公司各部門,由質量管理部門或則其他指定部門或人員負責跟蹤管理評審改進要求的監控執行、跟蹤和驗證。
本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審輸入之一。若管理評審引起文件方面的修改,應嚴格按照公司文件管理控製程序的相關要求執行。
對於管理評審中覺得對公司質量管理體系有一定影響,依規定應當採取糾正、預防措的問題,應按公司的糾正預防措施控製程序相關規定執行。
七、改進
對於管理評審報告提出的改進要求,責任部門應制訂改進措施計劃或方案,經管理者代表(也可部門負責人批准,視公司管理評審控製程序的職責許可權規定而定)批准後實施。
一般來說,管理評審報告中明確的改進要求較為宏觀。因此,責任部門一般都要制定較為詳細的改進計劃或實施方案,這也是貫徹質量管理PDCA循環概念的體現之一。
若責任部門直接在工作中按改進要求改進,但未能提供相關成文信息(包括文件和記錄),則難以有說服力,不僅在接受外部審核時難以讓人信服,就算是驗證改進要求執行情況的公司質量管理部門,也很難接受。
對於管理評審中提出糾正、預預防措施,質量管理部門應重點監視、跟蹤其改進情況。
責任部門實施完相關整改要求後,質量部門應對糾正、預防措施的執行情況、有效性等進行驗證。並要求責任部門提供相關證據過見證件,方可關閉該問題。
八、增加評審的機會
在公司實施管理評審,一般時間間隔不超過12個月。
以年度作為評審公司質量理體系的頻率和周期,但在有些特殊情況下,應增加管理評審的頻次,以確保公司質量管理體系的完整,提高適宜性,確保公司生產和服務持續取得預期的效果。
一般以下情況應增加公司質量管理體系的管理評審頻次:
公司組織機構、產品范圍或類型、資源配置發生重大變化時;
發生重大質量事故(件)或顧客關於質量有嚴重投訴或投訴連續發生時;
當與產品、眼務相關的法律、法規及其他相關要求有重大變化時;
市場需求發生重大變化時;
第二、三方審核或其他法律法規規定的審核時發現質量管理體系有嚴重不合格時;
公司法人代表認為有必要開展管理評審工作的其他時機。
⑹ 如何進行管理評審
按推薦的如下程序和記錄執行就行:
一.管理評審控製程序 Q/LYHS—CX03—2009
1 目的
通過按照計劃的時間間隔對質量管理體系進行評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
2 范圍
本程序適用於廠長對我廠質量管理體系的評審。
3 職責
3.1 廠長負責主持質量管理體系的管理評審活動。
3.2 管理者代表負責向廠長報告質量管理體系的運行情況,提出改進建議,組織起草管理評審報告和重大改進措施的協調和實施。
3.3 全質辦負責編制管理評審計劃、收集並提供管理評審所需的資料,負責對評審後的糾正和預防措施進行跟蹤和驗證。
3.4 各相關部門負責准備並提供與本部門工作有關的評審所需資料,並負責實施管理評審中提出的相關的糾正和預防措施。
4 程序
4.1管理評審頻次
4.1.1 管理評審原則上每年進行一次,兩次評審的時間間隔不超過12個月,可結合內部審核後的結果進行,也可根據需要安排。
4.1.2 當出現下列情況時,可由廠長決定增加管理評審的頻次:
a) 我廠產品范圍、組織結構、資源配置發生重大變化時:
b) 發生重大質量事故或有重大的用戶投拆時:
c) 市場環境或需求發生重大變化時;
d) 當法律、法規、標准或其他要求有變化時;
e) 質量審核中發現嚴重不合格時。
4.2 管理評審計劃及准備
4.2.1全質辦負責於每次管理評審前兩周,編制《管理評審計劃》,經管理者代表審核,廠長批准後,發放到有關部門。相關部門負責根據管理評審計劃的要求,准備並提供與本部門有關的管理評審所需的資料。
4.2.2 管理評審計劃的內容包括:評審目的,評審時間,評審內容,評審准備工作要求,參加評審的部門(人員)、評審依據等。
4.2.3 全質辦負責根據管理評審計劃和管理評審輸入的要求,組織收集管理評審所需的資 料,准備必要的文件。
4.3 管理評審輸入
管理評審的輸入一般包括以下方面的信息:
a) 審核結果(包括內部審核、第二方、第三方審核等的結果):
b) 顧客的反饋(包括對顧客滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等):
c) 過程的績效和產品的符合性(包括對過程、產品監視和測量的結果等);
d) 預防措施和糾正措施的狀況(包括對內部審核及日常發現的不合格所採取的糾正措施和預防措施的實施及其有效性的監控結果等);
e) 質量管理體系運行狀況(包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性)等;
f) 以往管理評審確定的跟蹤措施的實施情況及有效性:
g) 可能影響質量管理體系的各種變更(包括內外部環境的變化,如市場和相關法律法規的變化、內部組織機構變化等);
h) 根據管理評審提出的針對產品、過程和體系,旨在提高其績效、工作效率等方面的改進建議。
4.4 管理評審的實施
4.4.1 廠長主持管理評審會議,參加評審會議的人員對評審內容和評審輸入進行評價,提出評審意見或建議。
4.4.2 廠長對所涉及的評審內容做出結論(包括進一步調查、驗證等),形成改進決策。
4.5 管理評審輸出
4.5.1 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施:
a) 質量管理體系及其過程有效性的整體評價及改進,包括改進的機會和質量管理體系變更的需求,包括質量方針和質量目標變更的需求;
b) 與顧客要求有關的產品的改進:
c) 質量管理體系各項活動的資源需求等。
4.5.2 評審結束後,全質辦負責根據管理評審輸出的要求編寫《管理評審報告》,經管理者代表審核,廠長批准後,發至相關部門並監督執行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。
4.5.3 管理評審報告的內容包括:
a) 評審的目的、評審的時間:
b) 參加評審的人員:
c) 評審的內容及結論(包括對質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性的整體評價等);
d) 相應的改進措施;
e) 實施改進措施的要求和職責分工及完成時間;
f) 其它。
4.6 改進、糾正和預防措施的實施和驗證
4.6.1 責任部門負責根據管理評審中提出的決策和指令,制訂並實施糾正和預防措施計劃,並按期完成。
4.6.2 全質辦負責對改進或糾正措施和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。
4.7 對評審或改進結果導致的文件更改,執行《文件控製程序》。
4.8 全質辦按《記錄控製程序》保存管理評審的有關記錄。
5 引用文件
5.1 《文件控製程序》
5.2 《記錄控製程序》
6 記錄及保存期
6.1 JL—5.6—01《管理評審計劃》 (3年)
6.2 JL—5.6—02《管理評審報告》 (3年)
二. 推薦的記錄:
2006年管理評審計劃
JL—5.6—01
評審目的:對公司質量管理體系進行評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
評審組織:
主持:經理
出席:管理者代表、經理助理及各部門負責人
評審內容:
1. 審核結果,今年組織的內審
2. 顧客的反饋,包括滿意程度的測量結果及顧客溝通的結果等
3. 過程的業績和產品的符合性,包括過程、產品的監視和測量的結果。
4. 改進、預防和糾正措施的狀況,包括合理化建議、對內部審核和日常發現的不合格採取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監控結果。
5. 可能影響質量體系的變更,包括內外環境的變化,如法律法規的變化,新技術、新工藝、新設備的開發等。
6. 質量管理體系運行狀況,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。
7. 改進的建議。
評審准備工作要求:
1. 預定評審前十天,技術部匯總分析各部門提供的管理評審資料並以書面形式向管理者代表匯報現階段質量管理體系運行情況,包括今年內審總結,由管理者代表審核,報經理。
2. 技術部責根據評審內容要求,組織評審資料的的收集,要求公司各部門准備參加評審會議的討論提綱等必要的文件,評審資料由管理者代表確認。
請有關部門重點准備下述內容的管理評審紀錄;
1) 技術部提供今年公司質量方針實現和質量目標的完成情況統計分析資料;
2) 各部門提供部門質量目標的完成情況及分析資料;
3) 各部門提供本部門主管過程的監視和測量結果及趨勢分析資料;
4) 技術部提供公司產品質量符合性和趨勢分析資料和內審情況報告;
5) 車間提供本部門產品質量符合性和趨勢分析資料;
6) 銷售部提供顧客滿意度調查表和反饋信息、市場分析及產品需求資料;
7) 技術部提供產品工藝改進計劃;糾正和改進措施的實施效果資料;
8) 生產部提供供方產品質量情況;
9) 各部門提供公司資源配置需求及其他改進建議;
10) 各部門提供對主管的QMS文件評價和工作涉及的其他文件的更改意見資料。
評審時間: 年 月 日 ,在公司會議室進行
編制 : 審核: 批准:
日期: 日期: 日期:
2006年管理評審報告
JL-5.6-02
評審目的:
對公司質量管理體系及質量方針、質量目標進行評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
評審組織:
主持:經理
出席:管理者代表、經理助理、及各部門負責人。
評審情況總結:
1. 審核結果
今年9月份公司進行了一次內部審核。
關於體系審核的具體情況參見今年《2006年內部質量管理體系審核報告》。
今年9月份我公司進行的內審共出具8份《不符合報告》,均為一般不合格,主要問題是:① 對標准學習、理解還不到位;② 對現場工作環境的管理欠缺;③ 對工藝紀錄檢查的證據不足;④ 對部分不合格品的處置方法不當;⑤ 合同變更評審不到位;⑥部分崗位人員能力評價缺失等。以上不合格項已按期全部關閉,措施有效。
2. 質量方針和質量目標的實施情況:
A:2006年制訂的目標為:
○1成品一次合格率達到94%,以後三年內每年遞增1%;
○2顧客滿意度達到80%,以後三年內每年遞增3%
B:公司質量目標完成情況:
○1成品一次合格率達到94%,
○2顧客滿意度達到80%
C:根據公司質量方針和目標的要求,各相關部門對質量目標進行了分解:
技術部:
○1首檢巡檢率100%;完成100%
○2成品一次交檢合格率≥95%;完成96%
○3委外加工產品一次送檢合格率≥93%;完成95%
○4內審≥1次/年;完成100%
銷售部:
○1合同履行率達到95%以上;完成100%
○2顧客滿意度達到80%以上;完成87.4%
辦公室:
○1培訓計劃完成率≥99%;完成100%
○2入廠、轉崗培訓率100%;完成100%
生產部:
○1采購物料合格率≥98%;完成98%。
○2合格供方評定≥1年/次;完成100%
○3交貨期≥95%;完成100%
○4外委加工產品一次交檢合格率≥93%;完成100%
○5監視和測量設備鑒定計劃完成率100%;完成100%
倉庫:
○1倉儲收、發物資准確率≥98%;完成100%
車間:
○1一次成品交檢合格率≥96%;完成99.2%
○2完工、轉序合格率≥97%; 完成100%
○3按期交貨率≥96%;完成100%
3.過程業績和產品符合性
2006年公司各部門執行過程式控制制要求,並對主管過程進行了監視和測量,從監視和測量結果分析,可以看出過程基本符合文件要求,對確保產品質量方面起到很大支持作用,技術部開展檢驗工作,嚴格把關,產品質量穩定,符合國家、行業標准和顧客需求,獲得了廣大用戶的認可和歡迎,根據公司質量目標分解統計數據分析,產品的測量和監視的控制是有效的。
4.顧客投訴和市場分析
1)2006年9-12月共處理顧客意見有6 起,其中屬於質量問題的3起,顧客自身問題有3 起。通過與顧客的溝通,已得到解決。
2)顧客滿意度調查結果為:87.4%。存在主要的問題問題為
5.糾正和預防措施情況
除內審和顧客投訴外,2006年共出具《糾正和預防措施處理單》4份,除JL-8.5-01《糾正措施通知單》外,其餘按計劃完成;
公司為了滿足質量管理體系正常運行的需要,技術部配置計算機、列印機各1台,銷售部小雙排汽車1輛,已配置到位並投入使用,車間下料機1台正在進行安裝調試。
6.改進的建議
○1管理制度匯編繼續修訂並裝訂成冊
○2質量記錄本匯編成冊
7.QMS文件評價
手冊8月份已制訂,基本符合標准要求,其他文件應根據實際情況整理匯編成冊。
8. 結論
評審本公司質量方針、質量目標基本適宜,資源配置基本基本合理,公司質量管理體系實施是是基本適宜和充分的,其運行持續有效。
9.改進措施
○1焊接裝備調研並投入生產。(生產部、技術部2007年5月31日完成)
○2增加倉庫物資存放貨架。(生產部12月25日完成)
○3熱定型工裝出圖,技術部負責。(技術部2007年5月31日完成,生產部7月份校準並投入使用。
○4試壓工藝調研並制定方案實施。(技術部2007年6月30日完成)
○5鋼管切割機安裝並投入使用。(生產部2006年12月25日完成)
○6油管清洗調研,制定方案實施並投入使用。(技術部、生產部2007年6月30日完成)
此管理評審報告發放至最高管理層和各部門。
編制:
日期:
審核:
日期:
批准:
日期:
⑺ 管理體系的審核方式
如何考量一個管理體系的有效性,審核方式主要分為兩個部分:
1、文件審核:評審組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系(技術規范)標准。
2、現場審核:審核組織質量管理體系執行的程度及有效性。
1)、每次現場審核,包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監督審核,必須包括以下方面和內容的審核:
a)、從上一次審核後的新顧客。
b)、顧客抱怨和組織反應的情況。
c)、組織內部審核和管理評審的結果和措施。
d)、朝持續改進目標的進展情況。
e)、從上一次審核後,糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產品實現過程,都必須在每個為期連續12個月的現場審核時,至少進行審核一次。
⑻ 管理評審怎麼進行
管理評審可與月度總經理會議一起開,甚至與年終總結會或是質量分析會一起開。
一、每月計劃:
1.流程:調整、發放、追蹤、執行、檢討。各部門上交每月計劃,經公司管委會整合後再發放。
2.問題:產值計算中財務與生產計算口徑不一。
二、生產部:
1.生產中的困惑,訂單多時多,不均衡,材料供應不上,缺乏人手。鑄造廠工人不夠,特種行業人員流動性大。
2.技術工藝:每一訂單生產前都要做測試。
3.泵表:用哪個廠的,工藝員尺寸要備注。
4.參數:技術部要規范。
5.訂單的看板有必要:注意事項、生產看板、作業指導書(樣品、樣機、帶圖片)。
看板:1×2米2個 60×80 1個
6.明年技術指導要加強。
7.現場到處是材料、成本控制要加強,學習港資企業現場管理。
8.靜電噴漆。
9.產後:產、供、銷的交貨問題。
三、供應部:
資金排款要明確次數、比例:一年10次,排款比例30%。
四、辦公室:
1.年度計劃重點:制度、企業文化。
年終獎:13月工資。
2.老員工:如7年以上員工的待遇區別,報方案。
3.文檔管理。
4.績效明確:財務、業務(產值),績效考核的獎罰也要明確標准,
5.檢驗:每月開會,檢修區單獨設計。
五、技術部:
1.新產品:技術研發能力不足,缺乏相應的工藝製作條件,與外合作也沒有取得成功。
2.人員配置也不合理,有待改善。
3.加工、工裝等工序都存在問題:今年有工裝人員。
4.如何投入:要有立項、程序、評審。
5.合作開發:工業泵升級換代。
6.研發如何投入事項不明確。
六、銷售部:
1.銷售產值9500多萬,財務數據只有7800萬。
2.客戶滿意度:主要在交貨期問題(5-12月),尤其是電機客戶不滿意,銷售季節沒存貨, 11-12月主要是價格問題。
3.產品質量穩定性也太差,產品外觀粗糙,客人反映多次,鑄件外觀太差,漏氣。
噴漆:返工、罰款、油漆(外觀)
鑄鐵技術員:造型、配方、鐵水。
4.人員不足,可以找本地的趕工隊。
5.年度計劃: 銷售產值達到1.1億,增20%,滿意度:92%,貨款回籠:100%
6.業務員要增加7-8人。