A. 實驗失敗的原因有哪些
對比中國和美國醫葯的投資回報率，中國在20%以上，美國只有3%，目前中國的風險沒有美國高。
原因是美國創新葯多，失敗率高；而國內企業的臨床試驗，一方面是大多數還處於較早期的I期、II期臨床階段，進入III期較少，另一方面這些品類很多都是me-too或me-better，這類產品的臨床成功率要高得多。
新葯研發一直是一個長周期、高風險的過程，每年全球各大葯企都會出現多個頗受關注而在關鍵階段戛然而止的臨床試驗，伴隨而來的往往是股價的暴跌甚至是人員、公司架構的巨大變動，今天我們就來談談這些失敗的案例。
臨床試驗是一個成功率很低的活動
新葯臨床試驗是一個成功率很低的活動，葯物從I期臨床試驗開始要花很多的精力和資源，因此，臨床試驗失敗的成本非常高。
根據數據統計，臨床I、II、III期的成功率分別為63.2%、30.7%和58.1%，從下圖可見，臨床I、II、III期的成功率呈「V」型轉折，II期的失敗率遠遠高於I期和III期。
總體看，從I期到上市，臨床研究的成功率不到10%，其中腫瘤葯的成功率更低。
圖1：各階段臨床試驗成功率 &
不同適應症III期成功率
臨床試驗失敗的主要原因
在不同臨床研究階段，臨床試驗失敗的原因有所不同。
有文獻對160個臨床I期失敗案例和89個臨床II期失敗案例的原因，從安全性、有效性以及公司策略等方面進行了分析。
發現臨床I期失敗最多的原因是安全性，因有效性失敗的比例不足9%（14/157）；到臨床II期，失敗最多的原因是有效性，比例達35%（31/89）；而到了臨床III期，有效性作為最主要的失敗原因，佔比高達55%。
圖2：各階段臨床研究失敗原因小結