㈠ 白癜风重磅新药:芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏上市时间、适应症、用法用量、注意事项
芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏的开发和上市
芦可替尼作为Incyte公司的JAK1/JAK2抑制剂,其乳膏版本于2021年9月在美国获批上市。该乳膏适用于特应性皮炎和非节段性白癜风。2017年3月,芦可替尼在中国获批上市,起初主要用于中高危骨髓纤维化的治疗。2021年和2022年,芦可替尼乳膏获得美国FDA批准用于特应性皮炎和非节段型白癜风的治疗。康哲药业于2022年12月引进芦可替尼乳膏在中国和东南亚的权益,并于2023年9月首次申请临床,正在进行针对非节段型白癜风和特应性皮炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。2024年4月16日,该乳膏在中国澳门地区获批上市,用于治疗伴有面部受累的非节段型白癜风。
芦可替尼乳膏的适应症包括特应性皮炎和非色素性白癜风。患者在使用芦可替尼乳膏后,白斑面积明显减小,颜色逐渐恢复正常。除特应性皮炎和白癜风外,芦可替尼对于银屑病、湿疹、斑秃等其他自身免疫性疾病引起的皮肤炎症和病变同样具有良好的治疗效果,能够有效缓解皮肤瘙痒、疼痛、红斑等症状,促进皮肤修复,提高患者生活质量。
芦可替尼乳膏的用法为局部外用,推荐每日2次,将乳膏涂抹在褪色的皮肤区域,两次涂抹之间至少间隔8小时。治疗见效时间一般在24周左右,用药满52周时治疗部位复色率低于25%时,应考虑停止治疗。
芦可替尼乳膏在中国的购买途径包括前往海南博鳌医疗特区就诊购买、通过跨境医疗服务沟通代为购买、前往澳门等上市地区就诊购买,以及考虑海外仿制药。
使用芦可替尼乳膏时应注意保持患处皮肤的清洁和干燥,避免使用刺激性或过敏性化学物质。患者在使用前应仔细阅读药品说明书,并在医生或药师指导下合理科学用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。上述信息仅供参考,最终决策应以专业医生的建议为准。