Ⅰ 什么是特殊管理药品
特殊管理药品是指国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品。例如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。
医疗用毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行,并做好供应和管理工作。实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。毒性药品验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。
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采购特殊管理药品中的精神药品,必须向合法的生产企业或具有经市药品监督管理部门批准经营精神药品经营单位。销售二类精神药品经营单位,必须核对采购单位的经营范围,无二类精神药品经营范围的企业不得供应。
二类精神药品验收程序、项目同普通药品。《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并建立销售、出库复核记录。
Ⅱ 需要特殊管理的药品是哪五种
麻醉药品、精神药品、戒毒药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。特殊药品管理制度目的是特殊管理药品,严格按国家有关管理规定执行。其职责为采购部负责药品采购,质量管理部负责药品的验收、养护,储运部负责特殊药品的在库保管。
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麻醉药品,是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。常用的麻醉药品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品 。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度,将其分为一类和二类精神药品。
戒毒方法有很多,大都使用不同的戒毒药物进行替代或治疗。药物替代疗法、干戒法可以使吸毒者成功脱毒,而不能脱瘾。不同的药物功效并不同。
医疗用毒性药品 ,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志 。
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
Ⅲ 怎样保证特殊管理药品在流通中的合法性及安全性
主要工作是协助上级食品药品监督管理机构和工商管理机构,监督、检查、管理所辖区食品、药品、保健品的经营的合法性、安全性。参考书籍有:药品管理法、药事法规、药品流通监督管理办法、食品卫生法、食品卫生管理制度等等。不难干,但要对有关业务要熟悉。先从书本了解一下,边干边学吧。
Ⅳ 特殊药品五专管理,具体操作
特殊药品指剧毒、麻醉、一类精神药品,五专是指:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
Ⅳ 新版gsp中特殊药品怎样养护.采取什么措施
新版gsp中特殊药品养护应:坚持以“预防为主,消除隐患”的原则,开展在库药品养护工作,防止药品
变质失效,确保储存药品质量的安全有效。
4.3 质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督,包括处理药品养护过程中的
质量问题,监督考核药品养护工作质量。
4.4 计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度,对库存药品按期自
动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理养护。 4.5 养护人员根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护: 4.5.1 指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。 4.5.2 检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 4.5.3 指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。
4.5.4 按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养
护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。 4.5.5 发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管
理部门处理。
4.5.6 对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采
取的方法不得对药品造成污染。 4.5.7 定期汇总、分析养护信息。
4.6 对计算机系统近效期预警品种提示业务部做出相应的处理。
4.7 对质量可疑药品应当立即采取停售措施,挂“待处理牌”或移至待处理区,
并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
4.7.1 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。4.7.2 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门。 4.7.3 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。 4.7.4 对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
4.8 经质量管理部审批、确定重点养护品种,建立重点品种的养护档案,结合经
营品种的动态情况,及时调整重点养护品种的目录,不断总结经验,为药品储存、养护提供科学依据。
4.9 按照药品温、湿度储存条件的要求,设置储存药品的相应库房,常温库温度
在10-30℃之间,阴凉库温度20℃以下,冷藏库温度在2℃-10℃之间,相对湿度在35%-75%之间。 4.10 保管员根据温湿度自动监测数据,对库房的温湿度采取相应的调控措施。 4.11 库存药品存放要实行色标管理。
Ⅵ 国家有关特殊药品的管理规定 有哪些
1、麻醉药品和精神药品管理条例,2、易制毒化学品管理条例,3、反兴奋剂条例,4、最高人民法院关于审理毒品案件定罪量刑标准有关问题的解释,5、麻黄素管理办法(试行),6、药品类易制毒化学品管理办法,7、麻醉药品和精神药品邮寄管理办法,8、麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行),9、麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)。
Ⅶ 如何经营特殊药品
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Ⅷ 如何加强我国对特殊管理药品的监督管理
特殊药品在出厂时备案,在流动过程中要抽查,要做到特殊药品从出厂到使用的全方位记录。
Ⅸ 特殊药品管理规定《详细》如怎样双人双锁管理
特殊药品就是指麻醉药品和第一类精神药品。分几方面特殊管理。
1.安装专用防盗门,实行双人双锁管理;
2.具有相应的防火设施;
3.具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网.
4.应当配备专人负责管理工作,并建立储存特殊药品的专用账册,药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年.
Ⅹ 特殊管理的药品有哪些
特殊管理药品包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂。