㈠ 从事药品经营活动应当遵守什么建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过
从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
药品经营的特点
一、专业性强
药品管理专业性强,药品经营企业经营的品种多、规格多、数量大 流动性大,参药品流通的机构人员多,其过程较一般商品复杂,由于药品购进、储存、销售的过程中,易出差错和产生污染。
所以对药品经营企业提出了严格的要,必须具备合 GSP的经营场所,储条性,远输条生及一系列质量的营理制度,同时以须图备有依法经讨资格认定的药学技术人员,确保药在流通过程中的质量。
二、政策性强
为心药品监督管理,保证药品质量,人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,国家自1985年7月1日起实施《药品管理法》,于2001年2月28日通过修订《药品管理法》对药品的生产、经营使用,检、秘研管理等作出了法建定。
三、综合交融性强
药品经营企业开展经营活动,除了药品的购进、储存、售,还要同金融、交通运输、医院药房、社会药房、等各行业及医师、药师、患者等联系,有专业技术性工作有事务工作;企业既要处理好经济效益和社会效益之间的关系,又要处理好国家、集体、个人之间的关系。
㈡ 根据药品管理法简述从事药品经营活动应当具备的条件
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,从事药品经营活动需满足以下条件:首先,必须拥有经过资格认证的药学专业人员,确保药品的专业性和安全性;其次,需配备与经营药品种类相匹配的营业场所、设备、仓储设施以及良好的卫生环境,以确保药品的质量和安全;再次,应设置与经营药品相适应的质量管理机构或人员,负责药品的质量监控和管理;最后,必须制定并执行一系列保证药品质量的规章制度,确保药品经营的每一个环节都符合国家法律法规的要求。
此外,《药品管理法》第五十三条还强调了药品经营企业必须遵循药品经营质量管理规范,建立并完善药品经营质量管理体系,确保药品经营过程始终符合法定标准。该法律鼓励和支持药品零售连锁经营模式,要求连锁企业总部建立统一的质量管理制度,并对连锁药店的经营活动进行统一管理。同时,明确指出药品经营企业的法定代表人和主要负责人对企业的药品经营活动负有全面责任。
在实际操作中,这些规定旨在确保公众能够获得安全、有效的药品,同时也保护了消费者的权益。药品经营企业需要通过持续的培训和教育,提高药学专业人员的职业素质和专业能力,以更好地履行其职责。同时,企业还需要建立健全的内部管理制度,确保药品从采购、存储到销售的每一个环节都符合国家的相关法律法规要求。
药品经营企业不仅需要满足上述法律要求,还需定期进行自查和改进,确保其质量管理体系的有效性和持续改进。通过这种方式,可以有效防止药品质量问题的发生,保障公众的用药安全。
总之,从事药品经营活动的企业必须严格遵守相关法律法规,建立和完善质量管理体系,确保药品的安全性和有效性,为公众提供高质量的药品服务。