A. 实验失败的原因有哪些
对比中国和美国医药的投资回报率，中国在20%以上，美国只有3%，目前中国的风险没有美国高。
原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多。
新药研发一直是一个长周期、高风险的过程，每年全球各大药企都会出现多个颇受关注而在关键阶段戛然而止的临床试验，伴随而来的往往是股价的暴跌甚至是人员、公司架构的巨大变动，今天我们就来谈谈这些失败的案例。
临床试验是一个成功率很低的活动
新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试验开始要花很多的精力和资源，因此，临床试验失败的成本非常高。
根据数据统计，临床I、II、III期的成功率分别为63.2%、30.7%和58.1%，从下图可见，临床I、II、III期的成功率呈“V”型转折，II期的失败率远远高于I期和III期。
总体看，从I期到上市，临床研究的成功率不到10%，其中肿瘤药的成功率更低。
图1：各阶段临床试验成功率 &
不同适应症III期成功率
临床试验失败的主要原因
在不同临床研究阶段，临床试验失败的原因有所不同。
有文献对160个临床I期失败案例和89个临床II期失败案例的原因，从安全性、有效性以及公司策略等方面进行了分析。
发现临床I期失败最多的原因是安全性，因有效性失败的比例不足9%（14/157）；到临床II期，失败最多的原因是有效性，比例达35%（31/89）；而到了临床III期，有效性作为最主要的失败原因，占比高达55%。
图2：各阶段临床研究失败原因小结